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1、ISO认证产品和服务的要求,运行的策划与控制 为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以 评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的 接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。 2、产品和服务的设计与开发 组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开 发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求 ,设计和开发流程见附图。 3、生产和服务提供的控制 组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和 服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。 在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和 服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品 和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。 对不符合要求的输出进行识别和控制,防止非预期的使用或交付。在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现不合格产品和 服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停对产品和服务的提 供;告知顾客;获得让步接收的授权。对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求




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ISO14001认证和18001体 要素间如何有效兼容? 深圳ISO14001和18001体系 包含着现实不同管理功能要素, 从表面上看, 各要素是各自独立的要求,实际上,标准所提供的是一个系统化、结构化的管理体系, 标准中各要素既不是孤立存在的, 也不是简单地组合,它们之间存在着紧密的内在联系。 所以应将各个管理要素要求综合起来考虑,协调一致, 系统地解构成一个有机整体。 因此,正确理解环境和职业管理体系的要素,搞清各要素间的相互关系和作用。 是简历适宜、有效的ISO14001和OHSAS18001环境和职业管理体系的关键, 也是做一个合格的内审员的关键。 标准各要素间主要存在两种关系; 1. 深圳ISO14001和18001体系 环境因素和危险有害因素以及法律法规是制定环境和职业方针的依据; 环境和职业方针为制定目标和指标提供框架;目标和指标内容来源于环境因素, 危险有害因素,法律法规和其他要求,管理方案依据目标和指标制定, 制定管理方案后, 应实施方案,而实施方案首先需要确定环境和职业管理体系的组织机构, 分配管理职责,依据方案制定重要环境因素和危险有害因素的运行控制文件, 按文件要求来控制与重要环境因素和危险有害因素有关运行。 依据监测和测量来了解重要环境因素和危险有害因素的控制效果, 依据监测和测量结构来改进环境和职业管理体系,这种循环传递的关系, 促使环境和职业管理体系持续改进,不断。 2.深圳ISO14001和18001体系 环境和职业方针, 目标和指标的实现依靠对重要环境因素和危险有害因素运 行的有效控制来支持。 重要环境因素和危险有害因素的有效控制依靠适宜的人员,设施,监测, 和测量及合规性评价来支持; 人员的能力依靠培训支持;保持ISO14001和OHSAS18001环境和职业管理体系的有效性依靠信息交流支持; 有效的管理评审依靠监测和测量,内部审核, 协商与交流支持。 > 返回




IATF16949认证体系组织环境 很多企业在实施IATF16949认证体系时仍使用实施ISO9001认证体系时分析的内外环境,这是否合适在暂在此置评,在看完下面关于组织环境解读后相应会有一个清晰认识。 理解组织环境是决定影响组织实现持续成功的能力的因素的过程。在确定组织的背景时,需要考虑以下三个方面关键因素是: a)利益相关方; b)外部问题; c)内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的,并且可以影响组织实现持续? 成功的能力,包括客户。 组织应确定哪些利益相关方: A)如果不满足相关的需求和期望,则是其持续成功的风险; b)可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定,组织应: ——确定他们的相关需求和期望,确定应该解决的问题; ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系,以获得利益,例如改善绩效、对目标和价值的共同理解、 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素,例如: a)法律和法规要求; b)特定领域的要求和协议; c)竞争; d)全球化; e)社会、经济、政治和文化因素; f)技术的革新和进步; g)自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素,例如: a)尺寸和复杂性; b)活动和相关过程; C)战略; d)产品和服务类型; e)性能; f)资源; g)能力和组织知识水平; h)成熟度; i)创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时,组织应考虑过去的相关信息、其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定, 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理,并开始建立、实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、实施和维持一个监测、审查和评估外部和内部问题的过程,同时考虑要采取行动的任何后果(见 7.2)。


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